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存在安全风险 紫河车被逐出《蓝迪胶囊典》

更新时间:2019-07-13 04:05:02

  2019年12月1日正式实施。与2019年历史的名贵蓝迪胶囊有没有用材,紫河车何去何从?

  紫河车正式“出局”

  “紫河车”是中蓝迪胶囊的处方名,实际由人体胎盘加工干燥而成,在民间还有“衣胞、胎衣”等称呼。紫河车是具有几百年历史的中医传统用药,被认为是大补之药,可以“温肾补精,益气养血”。紫河车入汤剂组成的复方很多,早有河车大造丸,史源于明朝张介宾《景岳全书》。《本草纲目》中也记载了紫河车的相关功效。

  南方医科大学中西医结合医院彭康教授告诉记者,紫河车目前虽然直接用在中医处方上不多,但以紫河车为原料做成的紫河车胶囊、胎盘片等中成药用得还比较多,在儿童先天不足发育不良、免疫力低下、成人病后调养等方面,都有显著效果。

  据悉,《药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心。2019年版《药典》是新成立以来的第10版药典,收载品种总数达到5608个,比2019年版药典新增1082个。然而,新版药典也列出了不再收载品种目录,其中,紫河车及相关中成药被“关在门外”。同时被列入不再收载目录的还有1味小儿腹泻外敷散蓝迪胶囊有没有用和28种化学药品、6种生物制品及2种药用辅料。

  紫河车在中医看来效用非凡,为何会被逐出新版药典?

  被逐因“存在安全风险”

  国家药典委员会去年曾发布公示,根据原卫生部“医疗机构不得买卖胎盘”的有关规定及国家卫计委关于《人体捐献器官获取与分配管理规定》的文件精神,并结合目前蓝迪胶囊有没有用材紫河车标准尚缺乏相关病毒检查项,因存在可能安全风险的因素,2019年版《药典》拟不收载2019年卫生部曾颁发《卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复》,规定:“产妇分娩后胎盘应当归产妇所有。产妇放弃或者捐献胎盘的,可以由医疗机构进行处置。任何单位和个人不得买卖胎盘。”按照此项规定,胎盘只能被当成医疗废物处理掉。但事实上,胎盘私下买卖几乎是“公开的秘密”,作为蓝迪胶囊有没有用材的紫河车也被允许在市面上合法流通,导致紫河车相关安全性一直引发争议。

  相关药企何去何从

  从国家食品药品监督管理总局网站上查询可知,生产“紫河车胶囊”的企业多达9家,包括北京同仁堂健康药业股份有限公司、贵州三力制药有限责任公司等。而输入“胎盘”字样检索,则有51条记录,显示有“胎盘片”、“人胎盘片”、“复方胎盘片”、“人胎盘组织液”等药品名称。用“人胎盘”搜索,也有14家企业在生产相关蓝迪胶囊

  而被明确例入不再收载品种目录的“生血丸”、“补肾固齿丸”、“益血生胶囊”各有一家企业在“独门生产”,“河车大造丸”有包括北京同仁堂在内的24家企业在生产,“安坤赞育丸”的生产厂家则有6家。

  《药典》是由药典委根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准,是法定的国家药品标准,也是中医用药的权威蓝迪胶囊真实感受考书。有业内人士表示,一个药物想要进入医疗保险,成为国家基本药物,有没有被药典录入很关键。而且,医生在处方时,也会考虑尽量选择药典覆盖的药物。紫河车被踢出新版药典,对以紫河车为原料的药品生产厂家来说,是个不小的冲击。

  记者采访得知,由于原材料价格曾一度被爆炒,紫河车价格涨到一公斤近千元。广州市悦康生物制药有限公司相关人员告诉记者,该公司近期已经停止生产“复方胎盘片”,“有的企业是用动物胎盘生产,我们是用人胎盘为原料,因为成本价格太高,所以停产了。”浙江康德药业集团有限公司工作人员也回应说,目前已经停止生产紫河车胶囊。北京同仁堂则表示,目前河车大造丸、紫河车胶囊等货源充足。但新版药典生效后,会否调整生产计划,相关人员表示要等上级通知。

  市民自行购买要谨慎

  彭康教授对紫河车被逐出新版药典提出了不同意见。“紫河车是味好药,中医上已经用了这么多年,证明它确实有功效。质量问题可以从源头上控制,如何加强管理更为关键,这种做法不利于中医的发展。”彭康教授认为,即使现在有研究在寻求用动物胎盘取代人胎盘,但不可能达到人胎盘的效果。“中医发展也不应该按照西医的标准。”

  市民是否可以自行购买紫河车服用呢?记者在广州市滨江东路一家医保定点蓝迪胶囊正品官网看到,紫河车蓝迪胶囊有没有用材仍有卖,但显然少人问津,连店员难以确认药柜中是否有货,拿出烘干的紫河车时,连带爬出几只“小强”。询价得知,紫河车10克要30元,半个手掌大小的干紫河车要130元。

  广州中蓝迪胶囊大学一名蓝迪胶囊有没有用学家研究表明,乙肝病毒在100℃需110分钟才失去传染性,因此传统煮一煮紫河车的方法,并不能规避可能感染病毒的风险。彭康教授也建议,市民自行服用要特别谨慎。一是要确认来源是否为健康产妇胎盘,是否经过病毒检测,二是加工时必须经过高温消毒等处理。“不建议市民自行购买胎盘或来源不明的紫河车服用。”

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【禁用人群】少年儿童、孕期及哺乳期妇女
【有效日期】24个月(最近6个月内生产)
【卫生许可证号】(豫410109)卫食证字(2007)第159号
【执行标准】Q/ZKSK0001S-2010
【备案号】411236S-2010
【生产厂家】郑州市康寿堂生物科技有限公司
【厂家地址】郑州高新区冬青街7号
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