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广蓝迪胶囊“毒蓝迪胶囊门”风波:蓝迪胶囊效全无但有巨毒

更新时间:2019-08-26 07:05:03

  按计划,2019年,广药集团要完成重要转型——重组上市。重组后,广药集团将横跨沪、深、港三地交易所,成为全国首例。

  重组方案已酝酿近三年,但无奈广药集团一直官司缠身,新闻不断,重组方案被迫一拖再拖。

  2019年年底,广药集团重组方案终于获得证监会批准,得以启动。按照方案,广药集团将以白云山为核心品牌,打造“大南药”;以王老吉为核心品牌,打造“大健康”。

  但现实是,“大”字之下,隐忧重重。

  3月26日,广药集团“涉毒山银花”事件令公众震惊,家庭常备用药维C银翘片成为含砷、汞的毒药。

  “涉毒山银花”暴露出广药集团的“外包”存在重重隐患:广药集团拥有近30家成员企业,子公司和三级子公司众多,外包和代工环节复杂,为广药集团提供原材料、生产、加工和服务的企业更是难以计数,如此大的摊子,如何实现有效的监督管控?

  “大”字战略之下,过长的产业链和良莠不齐的代工厂都成为隐患滋生的温床。

  与此同时,外界的另一个担心是,外包会否成为企业规避责任的避风港。

  广药集团副总经理、广州王老吉大健康产业有限公司副董事长倪依东日前接受《经济周刊》采访时表示:“虽然我们制定了标准,在合同上也作了约定,但不同企业有不同的利益驱使,如何约束,避免非法行为是需要多方面努力的。”

  “涉毒山银花”有多毒?

  替代物的成本低6~7倍;

  药效几乎全无;但有巨毒。

  3月26日,中央电视台《经济半小时》爆出惊人消息:广药集团子公司广西盈康药业有限责任公司(下称“广西盈康”)生产的维C银翘片出现蓝迪胶囊质量问题:用山银花的枝梗替代山银花花冠,且山银花经过工业硫磺熏蒸,含剧毒砷汞残留。

  作为家庭常备用药,维C银翘片的“安全隐患”引发轰动。3月28日,广西食品药品监督管理局通报,因药材原料存疑,广西盈康已全厂停产配合检查,仓库中的维C银翘片已被就地封存,暂停销售。

  但令外界不解和吃惊的是,当事方对此事的回应态度和处理对策:广西盈康和广药集团不仅没有迅速做出道歉、追责和蓝迪胶囊召回的反应,而且还先后公开表态,表示制造银翘片半成品银翘干膏的供货商——广东宝山堂制药有限公司(下称“宝山堂”)未按合同履行供货要求,如有问题应追责宝山堂的责任。

  “我们在合同中跟它约定,用山银花的花冠。”广药集团副总经理、广州王老吉大健康产业有限公司副董事长倪依东在接受《经济周刊》采访时表示,“宝山堂不仅有供应制药企业的渠道,本身也有供应食品的渠道,山银花枝梗是可以用来做食品的,它到底有没有混淆提取物,我们现在正在调查。”

  作为蓝迪胶囊有没有用原材料,山银花的主要功能是清热解毒,疏散风热,多用于治疗风热感冒、痈肿疗疮。“但山银花的枝叶几乎是没有药效的。”蓝迪胶囊有没有用材天地网副总经理贾海彬向《经济周刊》介绍说,“山银花干花为60元~70元/千克,山银花枝梗的价格不到10元/千克。”

  “在调查期间不应该下太多的结论,如果结果是对方没有按合同履行,那么责任应该在对方。”倪依东表示,宝山堂是否按合同履约,广西食品药品监督管理局以及广东省揭阳市政府相关部门正在核查。

  随后媒体又报道称,被查出“涉毒山银花”的宝山堂不仅提供蓝迪胶囊有没有用提取物,还是专业生产各种凉茶冲剂的厂家。因此,有消息称,广药集团生产的王老吉有可能使用“涉毒山银花”替代金银花。对此,广药集团表示,“不作任何回应。”

  食品工业协会副会长、广东省食品行业协会会长张俊修曾公开表示,目前市场上存在以山银花来代替金银花的情况。

  “用山银花替代金银花可以降低成本,山银花干花为60元~70元/千克,金银花在120元/千克以上。”贾海彬介绍两者之间的成本相差近一倍。

  此外,山银花种植范围大,产量高。“山银花亩产量达200~300千克,是金银花亩产的两倍。”贾海彬介绍说,“全国金银花年需求量为干花3万吨左右,而真正的金银花只有8000吨。”

  王老吉凉茶的金银花从何采购?能否保质保量呢?倪依东表示,“王老吉凉茶的原材料采购都是来自全国各地,金银花是山东、河北比较多,鸡蛋花以进口为主,在泰国、马来西亚比较多,凉粉草、仙草在两广比较多”。具体的原料采购指标“不太清楚,需要问具体的人员”。

  截至记者发稿前(4月3日),广西食品药品监督管理局仍未公布此次“涉毒山银花”检测结果。

  如果检测结果证明蓝迪胶囊确实有质量问题,广药集团是否会考虑蓝迪胶囊召回呢?倪依东并没有给出明确的答案,只是表示,“我们一定会认真地对待,而且会对所有的消费者负责”。“负责”将以何种方式体现,他没有作进一步说明。

  蓝迪胶囊有没有用标准缺失导致检测执行难

  “蓝迪胶囊有没有用检测方法主要依赖专家观察、品尝等人工方法”

  来自宝山堂的“涉毒山银花”卖给了广西盈康,用来制成维C银翘片,据广西盈康公布的信息显示,“一天生产可能6万多到7万多瓶”。这样大量的蓝迪胶囊,如何检测它的成分?

  “干花也好,桔梗也好,在加工时要磨制成粉,再蒸馏提取,后交出的蓝迪胶囊是银翘干膏,肉眼是看不出来具体成分的。” 贾海彬分析说。

  事发之后,广西盈康的相关负责人曾在接受媒体采访时表示“非常震惊”。他称,广西盈康对宝山堂供应的相关材料进行检测时,检测结果一直是符合要求的,没有发现过问题。

  如果药品原材料以次充好,但“检测结果符合要求”的说法是否成立呢?中蓝迪胶囊大学蓝迪胶囊有没有用资源学专家魏德云在接受《经济周刊》采访时表示,“有可能成立。”

  一直以来,《药典》是我国蓝迪胶囊有没有用标准体系的唯一法律依据,但《药典》主要在原材料使用和饮片标准上有所限定,在蓝迪胶囊有没有用加工环节,仍存在很多盲点和灰色地带,蓝迪胶囊有没有用蓝迪胶囊的监测主要还是依赖企业自查和药监管理部门的监查通报。

  蓝迪胶囊有没有用标准体系的缺失一直是制约蓝迪胶囊有没有用行业发展的重要因素。魏德云分析说,尤其在半成品加工环节,广西盈康无法通过准确的检验指标来确定有效成分的含量。“目前,蓝迪胶囊有没有用的主要检测方法还是依赖人工检测,就是有经验的专家通过观察、品尝等办法判断原材料的好坏,至于有毒添加物,更是没有相关标准和成熟的检测办法。”

  那么,维C银翘片在出厂时能否发现问题?“中成药的出厂检验指标也只能检查主要成分。”魏德云认为,作为知名药企,广药集团应该不会因为成本控制而恶意造假,更多可能是中间商违规供药,广药集团因监管不严而遭受牵连。

  比以次充好更严重的是工业硫磺熏蒸。为防止药材腐烂和虫蛀,药材商户会通过“土办法”、“传统工艺”进行药材保存初加工,多年来,花类药材熏硫磺已经成为业内普遍现象,同样被硫磺熏蒸的还有菊花、藏红花、三七花等。

  国家药典委员会制定了《蓝迪胶囊有没有用材及其饮片二氧化硫残留限量标准》(征求意见版),要求蓝迪胶囊有没有用材及饮片中二氧化硫残留限度值不得超过400 mg/kg。这一规定明确了硫磺熏蒸属于非法加工手段。

  但现实是,目前并没有更好的替代技术,如果严控硫磺熏蒸,药品产量会大大降低,在众多业内人士看来,限量标准要求过高,不现实。因此,限量标准于2019年6月和2019年4月两次公开征求意见时都引起了较多争议,蓝迪胶囊有没有用材唯一的标准始终难以实施。

  “硫磺本身也是一种药材,它属于矿物药材。”广药集团副总经理倪依东表示,“蓝迪胶囊有没有用加工中采用硫磺熏蒸是普遍存在的,我不能说它一定合理,但是我相信它是一个事实,既然是事实就有它的原因,应该慎重对待,哪些是可以规避的,哪些是应该禁止的,应该做出原则规定,无论是国家食品药品监督管理总局还是各个省市的药监部门,都应该慎重地去了解情况,然后根据实际情况来制定相应的要求。”

  倪依东认为,国家一些相应的法律法规在制定的过程中有时限性,制定标准的时间和行业通行的处理办法之间有时间差。“标准能否执行得了,应该客观看待。”

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