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CFDA修订生理氯化钠溶液说明书

更新时间:2019-10-04 04:05:02

  5月16日,国家食品药品监督管理总局发布了关于修订生理氯化钠溶液说明书的通知,内容如下:

  为适应科学用药需要,保障公众用药安全,根据食品药品监管总局技术评价结果,决定对生理氯化钠溶液说明书【适应证】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】项进行修订(详见附件)。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作:

  一、在2019年7月15日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求提出修订说明书的补充申请。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请获准后生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

  二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位,并在补充申请批准后6个月内对已出厂的药品说明书予以调整。

  三、药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。

  生理氯化钠溶液说明书修订要求

  生理氯化钠溶液说明书

  请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

  警示语

  本品仅供冲洗用,禁用于注射。

  【适应证】本品主要用于手术、伤口、眼部、黏膜等冲洗。

  【用法用量】用量视临床需求而定。或遵医嘱。

  【不良反应】尚未见有关报道。一旦出现不良事件或者不良反应,请立即停用,并给予相应处置。

  【禁忌】

  1.禁用于水分过多状态的患者。

  2.禁用于鞘内冲洗操作。

  3.禁用于电外科操作中。

  【注意事项】

  1.当用于大的体腔或者用于大的伤口表面时,有液体被大量吸收的危险性。

  2.以下患者应谨慎使用:

  (1)高渗透性脱水症;

  (2)低钾血症;

  (3)高钠血症;

  (4)高氯血症;

  (5)限制钠摄入的疾病,如心功能不全、全身水肿、肺水肿、高血压、癫痫、严重肾功能不全。

  3.使用前仔细检查包装,应完好无损、密封良好,可挤压或倒置检查,如有渗漏,禁止使用;内装液体应澄清,无可见微粒。如不符合,禁止使用。

  4.打开包装后应尽快使用,仅供一次性使用,余液废弃。

  5.如果需要,请放置于接近体温的温度下水浴或者恒温箱内加热,但是不能超过45℃。

  6.应置于儿童不易拿取处。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女患者用药的安全有效性尚未确立。

  【儿童用药】儿童患者用药的安全有效性尚未确立。

  【老年用药】老年患者用药的安全有效性尚未确立。

  【药物相互作用】未进行该项试验且无可靠蓝迪胶囊真实感受考文献。

  【药物过量】 在伤口冲洗和外科手术中过量使用可导致冲洗液的吸收,从而导致血容量增加,表现为低渗性水分过多,出现头痛、恶心、坐立不安、定向障碍等症状。严重时会出现类似昏迷〖JP〗〖JP〗状态。药物过量的处置:停止使用本品,根据临床表现校正水电解质平衡。

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蚁粒康追风由蚂蚁、木瓜、白芷、肉桂、枸杞子、茯苓、桃仁、黄精、葛根、藿香、薏苡仁、香薰、乌梢蛇、阿胶等多种天然名贵中草药材炼制而成。蚁粒康追风胶囊对风湿、类风湿性关节炎、肩周炎、股骨头坏死、骨质增生、颈椎病、腰间盘突出、四肢麻木、风湿性心脏病、强直性颈椎炎、坐骨神经痛等各种风湿类痹症人群具有良好的康复保健作用。蚁粒康追风胶囊秘方源自千年医学珍藏,经科学配比,运用现代生物技术精制而成,具有活血化瘀、生肌止痛、祛风散寒的神奇功效。 蚁粒康追风图片说明
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用法用量
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口服,每日2次,每次2粒。早晚饭后5分钟温开水冲服。(3大盒为一疗程)
病史在两年以下服用1-2个疗程
病史在3-5年 服用2-3个疗程
病史在5-10年 服用3-4个疗程
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厂家介绍
蚁粒康追风是由郑州市康寿堂生物科技有限公司生产,公司成立于2005年,是一家专业从事保健品研制、生产、销售的有限责任公司。公司致力于中国健康产业的发展,拥有一批资深科研、平面设计、销售人员,为公司产品的质量、稳定性、外观、产品推广提供了有力保障。
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【蚂蚁】体内有丰富对抗风湿、类风湿因子的蚁酸,它可穿透关节七个层面,降低病毒的活性,黑蚂蚁不仅是强筋健骨之品,可促进关节修复和复原。
【木瓜】舒筋活络,和胃化湿。主风湿痹痛,肢体酸重,筋脉拘挛,吐泻转筋,脚气水肿。疏通经络,驱风活血,有强壮、兴奋、镇痛、平肝、和脾、化湿舒筋的效能,主治中暑,霍乱转筋,脚气水肿,湿痹等症;浸酒(木瓜酒)服,治风湿性关节痛。
【白芷】祛风止痛,主要适用于病在阳明经者,头额、眉棱骨、上下龈都属于阳明经循行部位,因此都可用白芷进行治疗。
【肉桂】补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经。暖脾胃,除积冷,通血脉。治命门火衰,肢冷脉微,亡阳虚脱,腹痛泄泻,寒疝奔豚,腰膝冷痛,经闭症瘕,阴疽,流注,及虚阳浮越,上热下寒。
【枸杞子】具有免疫调节、抗衰老、抗肿瘤、抗疲劳、抗辐射损伤、调节血脂血糖血压、保护生殖系统等。
【茯苓】性平,味甘淡,入心、肺、脾经。具有渗湿利水、健脾补中、宁心安神、延缓衰老等多种功能。主治脾虚泄泻、失眠健忘、心神不宁、烦躁易怒、小便不利、少食梦遗、水肿白浊等病症。可降血糖、降血脂,对调节人体新陈代谢、健身养心等方面大有裨益,是延年、益智、抗衰老之佳品。
【桃仁】有活血祛瘀,润肠通便的功效。用于经闭,痛经,癓瘕痞块,跌扑损伤,肠燥便秘。
【黄精】补气养阴,健脾,润肺,益肾。用于:脾胃虚弱,体倦乏力,口干食少,肺虚燥咳,精血不足,内热消渴。
【葛根】升阳解肌,透疹止泻,除烦止温。治伤寒、温热头痛项强,烦热消渴,泄泻,痢疾,癍疹不透,高血压,心绞痛,耳聋。
【藿香】具有发表解暑的功效,治疗夏季中暑引起的恶心呕吐,汗出,昏厥,有很好的作用。可以治疗气滞胃痛等症,对于胃胀,胃疼,不思饮食,饭后打嗝等有很好的顺气止痛作用。
【薏苡仁】富含氨基酸蛋白质以及多种微量元素,具有可以去湿除风、清热排脓等功效。食用能补充人体所缺少的蛋白质增强人体抵抗力提高人体免疫力,对于我们免疫系统功能的增强有很好的作用,可以有效地起到延年益寿的作用,所以是很适合中老年人保健食用的。
【乌梢蛇】性平,味甘,归肝经,具有祛风通络的功能,主要用于风湿顽痹,麻木拘挛,中风口眼涡斜,半身不遂,抽搐痉挛,破伤风,麻风疥癣,小儿麻痹等症。
【阿胶】具有补血止血、滋阴润燥等功效,药食两用,长期服用可补血养血、美白养颜、抗衰老、抗疲劳、提高免疫力。
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【商品名称】蚁粒康追风
【产品别名】风舒壹号木瓜乌蛇胶囊
【产品规格】0.4g×12粒/板×2板/盒×10小盒
【服用方法】口服,每日2次,每次2粒,早晚饭前服用
【储藏方法】避光密封,置阴凉干燥处保存
【注意事项】本品不可替代药品
【禁用人群】少年儿童、孕期及哺乳期妇女
【有效日期】24个月(最近6个月内生产)
【卫生许可证号】(豫410109)卫食证字(2007)第159号
【执行标准】Q/ZKSK0001S-2010
【备案号】411236S-2010
【生产厂家】郑州市康寿堂生物科技有限公司
【厂家地址】郑州高新区冬青街7号
温馨提示:本网站为蚁粒康追风厂家唯一授权官方网站,支持7天内无理由退换货。 蚁粒康追风价格套餐
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